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新化学物質申告を行うと最低どのような実験データが要りますか?
作者:佚名 をクリックして: 更新時間:2012年08月14日 【フォント: の中で 小さい

 

中国の新化学物質申告は一般的にQSARのような間接データを受け入れない。

中国規定:実際テストが行われていない特殊な場合、国際通用の予測計算方法を許され、例えば、構造活性定量試算(QSAR,Quantitative Structure-Activity Relationships)、クロス参照(Read-Across)および権威性がある文献など引用でき、同時、十分な理由、方法あるいはデータの出所、根拠などを説明する必要が有る。それは専門家の審査委員会に審査される時の参考書類です。

実験データは理化データ、毒性のデータとエコロジデータを含まれる。

理化データは一般的に以下のデータを包括:

気体:酸化性、自然発火温度(℃)、燃焼性、爆発限界、臨界点 

液体:沸点(℃)、密度(kg / m3)、蒸気圧(kPa、℃)、1 -オクタノール-水分配係数(Log Pow)、水に溶解度(g / L)、表面張力1)(N / m)、pH値、引火点(℃)、酸化性、自然発火温度(℃)、燃焼性、爆発性

固体:融点(℃)、密度(kg / m3)、1 -オクタノール-水分配係数(Log Pow) 、水に溶解度(g / L)、粒径(μ)、酸化性、自然発火温度(℃)、燃焼性、爆発性 

 

毒理学データは一般的に以下のデータを包括:

 

 

急性毒性データ(急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性、皮膚刺激、眼刺激、皮膚アレルギー作用を含まれる)、28日反復投与データ、変異原性データ、生殖/発達毒性データなどは申告量によって異なる。

生態毒理学データは一般的に以下のデータを包括:

急速な生物分解性データ、魚類の急性毒性データ、藻の成長抑制毒性データ 、ミジンコ急性毒性データ、活性汚泥呼吸抑制毒性データ、吸着/脱離性データなど、無知の性質、申告量によって異なる。その中の第一と第二の実験は中国国内で行わなければならない。

その他、簡易申告、いくつかの特殊な性質の物質に対してデータの要求も違う。

もっと情報について、ご連絡ください。

電話:021-6234 7488; 021-6275 7818

携帯電話:189 3085 2480(王先生)

E-mail: frankwang@randis.cn

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