信息来源：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0781/72155.html

食药监保化函[2012]263号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　为进一步规范非特殊用途化妆品监管，基于安全风险管理的原则，我司在组织调查研究的基础上，起草了《关于非特殊用途化妆品分类管理的意见》，并于2012年2月～3月公开征求了意见。根据意见反馈情况，结合目前化妆品监管实际，我司组织有关专家对征求意见稿进行了修改完善。为进一步广泛听取意见，现再次公开征求意见，请于2012年6月15日前将修改意见反馈我司。

　　联 系 人：林庆斌
　　联系电话：010－88330884
　　传　　真：010－88373268
　　电子邮件：linqb@sfda.gov.cn

　　附件：
　　1．关于非特殊用途化妆品分类管理的意见（征求意见稿）
　　2．关于非特殊用途化妆品分类管理的意见起草说明
　　3．反馈意见表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二〇一二年五月二十九日

附件1：
　　　　　　　　　　　 关于非特殊用途化妆品分类管理的意见
　　　　　　　　　　　　　　　　 （征求意见稿）

　　为进一步加强非特殊用途化妆品监管，根据《化妆品卫生监督条例》，基于安全风险管理的原则，在确保产品质量安全的前提下，对现行非特殊用途化妆品实施分类管理。

　　一、分类原则
　　（一）依法依规，确保安全。根据产品安全风险程度，修订《化妆品卫生监督条例实施细则》（以下称《实施细则》）有关现行特殊用途化妆品类别含义，将目前公认安全风险程度较高的产品类别，纳入特殊用途化妆品管理。

　　（二）科学分类，提高效率。考虑产品中有关功效成分的使用情况，以产品具有或宣称的特殊使用功效为分类主要依据，实行严格监管。同时加强对特殊使用部位、特殊原料、特殊适用人群等类别产品的监管，科学合理地实施非特殊用途化妆品分类管理，提高监管工作效率。

　　（三）合理定位，分步实施。对纳入特殊用途化妆品管理的产品类别，实行特殊用途化妆品行政许可管理。对安全风险程度尚需进一步明确的产品类别，加强安全风险监测与评估，并维持现行进口化妆品管理模式，加强国产非特殊用途化妆品备案管理，强化事后监督，保障产品质量安全。

　　二、主要内容
　　（一）调整有关特殊用途化妆品类别含义。
　　按照部门规章修订程序，拟将《实施细则》第五十六条第八款祛斑化妆品类别含义调整如下：
　　祛斑化妆品是指用于减轻皮肤表面色素沉着，有利于皮肤美白增白，祛痘或抑制粉刺的化妆品。

　　（二）对纳入特殊用途化妆品实行审批制。
　　根据修订后的《实施细则》有关规定，对目前公认安全风险程度较高的具有或宣称美白或增白（仅具有物理遮盖作用的除外）、祛痘或抑制粉等作用的产品，纳入祛斑化妆品管理，实行特殊用途化妆品行政许可管理。

　　（三）对部分产品类别加强安全风险监测。
　　对安全风险程度尚需进一步明确的产品类别，连续两年有针对性地开展安全风险监测工作，并进行安全风险评估，根据风险评估结果确定是否需要纳入特殊用途化妆品管理。此类产品主要有：
　　1．具有或宣称控制头部皮肤油脂分泌作用的发用类产品；
　　2．具有或宣称去头屑作用的发用类产品；
　　3．具有或宣称抗皱作用的产品；
　　4．具有或宣称减轻或减缓眼袋等作用的产品；
　　5．具有或宣称抑汗、止汗等作用，以消除或减轻人体不良气味的产品（用来掩盖体味的芳香类产品除外）；
　　6．具有或宣称减轻黑眼圈等作用的产品；
　　7．具有或宣称剥脱皮肤角质等作用的产品；
　　8．具有或宣称皮肤晒黑或晒成其他颜色作用的产品；
　　9．用于口唇（不含色素的产品除外）或眼部的产品（眉笔类产品除外）。

　　（四）对适用于特殊人群产品实行严格监管。
　　对儿童（含婴幼儿）产品，发布《儿童（含婴幼儿）化妆品申报与审评指南》（以下称《指南》），进一步规范进口儿童产品的申报与审评工作。国产儿童产品应按照《指南》要求提交备案材料，并加强事后监督。
　　为确保有关特殊人群消费者使用安全，化妆品不得宣称专为孕妇、哺乳期妇女等特殊人群使用。