台湾目前同时有两部法规规定化学物质的注册，一部是台湾劳动部（OSHA-MOL）颁布的《新化学物质登记管理办法》自2015年1月1日起生效；另一部是台湾环保署（EPA）颁布的《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》自2014年12月11日起生效。

 

一、  两部法规的主要不同点：

EPA:

1.  既管理新物质，又管理既有物质。

2.  未列入台湾《既有化学物质清册》TCSI (Taiwan Chemical Substance Inventory)的化学物质，在2015年3月31日前仍可增补。

3.  标准登记需要生态毒理学方面的信息。

MOL:

1.  仅管理新化学物质。

2.  不再接受TSCI的化学物质增补。.

3.  标准登记未要求生态毒理学方面的信息。

 

二、  两部法规的主要相同点：

1.  ‘既有化学物质’均指列入劳动部颁布的’TCSI’中的物质。

2.  适用范围、登记程序、数据要求、登记类型等均非常接近。

3.  均规定仅注册在台湾的生产商和进口商进行登记。台湾之外的公司，不可以进行登记。

4.  如需保密化学物质信息等，台湾之外的公司在其台湾进口商进行登记时，可通过第三方代理人(如兰迪公司)进行登记。多个登记人可对同一物质进行共同登记，其化学物质总量合并计算。

 

三、  台湾新化学物质登记

过渡期：2015年生产/进口的新化学物质，可通过仅提交登记人和物质的基本信息获得一年有效的登记文件

之后自2016年1月1日起, 需要根据实际情况进行下列类型的登记：少量登记、简易登记、标准登记

 

1. 新化学物质登记-信息要求：

（1）少量登记：登记人基本信息、化学物质基本信息、登记量和用途

（2）简易登记：少量登记所需信息及熔点、沸点、密度、正辛醇/水分配系数、水中溶解度

（3）标准登记：分四个级别：1~10 ton; 10~100 ton; 100~1000 ton; >1000 ton；简易登记所需的信息及进一步的理化、毒理、生态学信息，危害评估，暴露评估

 

2. 新化学物质登记-列入TCSI

（1）登记有效期：

标准登记有效期5年，之后由政府列入TCSI；

低关注聚合物的少量登记有效期5年，之后由政府列入TCSI；

简易登记和其他少量登记有效期2年，不列入TSCI。

（2）申请提前列入TCSI：标准登记和低关注聚合物的少量登记，登记人可申请列入TSCI。

 

四、 台湾既有化学物质登记

第一阶段：

在过去三年中任意一年生产/进口量>100kg的化学物质, 应在2015年9月1日~ 2016年3月31日进行登记。

自2016年4月1日期，年生产/进口量> 100kg的物质依环保署指定期限登记。

登记应由台湾的生产/进口商进行。

同样，如需保密，可通过第三方代理人(如兰迪公司)进行登记。

 

第二阶段：标准登记

台湾环保署将依据第一阶段获得的资料，颁布‘应进行标准登记的既有化学物质名单’以及登记级别、登记期限。

生产/进口商应于指定的期限内进行登记。

 

兰迪商务咨询的服务：

1.  蘭迪商務諮詢有限公司（上海兰迪商务咨询有限公司的全资子公司）可帮助企业进行全部流程的登记服务，包括新化学物质和既有化学物质的登记。

2.  登记人必须是台湾的生产商或进口商。因此，兰迪公司是帮助这些企业完成登记工作。

3.  同时，有关商业机密信息，不会透露给台湾的生产商和进口商。