1.境外生产企业应确定至少一个境内责任人
境内责任人需负责备案产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得授权多个境内责任人。

2.申请企业准备授权书
授权书一般包括生产企业信息、境内责任人企业信息、授权内容、授权时限等信息。兰迪会提供授权书模板。

3.境外生产企业在其所在地做授权书签字属实公证，并经中国使（领）馆确认。

4.授权书在中国做境内责任人的签字和印章属实公证。

5.向CFDA提交授权书，进行境内责任人备案。

6.备案成功，CFDA发放备案系统的用户名和密码。

1.兰迪审查产品配方和包装是否符合法规。

2.产品送检

3.获得产品的检验报告。

1.兰迪协助整理、上传相关备案资料，并提交备案申请。

2.省局FDA对提交的备案资料进行形式审查。

3.现场窗口递交纸质版的全套备案资料。
如资料无问题，系统自动生成备案凭证，产品可以开始进口。
如资料有问题，则需补正备案资料，然后重新提交备案申请。

4.FDA在产品备案后3个月内 ，组织开展对备案资料的监督检查，重点检查产品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评估等是否符合安全性相关要求，必要时进行现场监督检查。
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如存在问题，依据其严重程度，有以下3种情形：
　1.境内责任人在30日内一次性补充提交相关资料;
　2.暂停进口及销售该产品；
　3.责令下架、召回处理。