国卫通〔2018〕18号 发布 WS 628-2018　《消毒产品卫生安全评价技术要求 》，自2019年3月1日起施行。 

本标准代替《消毒产品卫生安全评价规定》（国卫监督发〔2014〕36号）中相关技术内容的规定（第五条、第六条、第八条、第九条、第十条、第十二条、第十三条、附件1、附件2和附件3）。 

本标准是在《消毒产品卫生安全评价规定》2014年版的基础上，结合《卫生部消毒产品检验规定》（2003年版）、《医疗保健产品灭菌化学指示物》（GB 18282）等文件，细化了消毒产品卫生安全评价的基本要求和内容，补充完善了消毒产品卫生安全评价指标的具体要求，特别是检验项目；同时根据消毒产品风险分类管理的要求，对检验项目进行了分类规定；另外结合检验方法局限和“放管服”要求，删除了部分消毒器械的毒理学安全指标检验，修改了《消毒产品卫生安全评价规定》中部分不适用的条款，增强了标准的可操作性。

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